Rólunk

A Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. a Hangzhou Binjiang High-tech zónában található. Csúcstechnológiás orvosbiológiai vállalkozás, amely IVD (in vitro diagnosztikai) reagensek és segédeszközök kutatására és fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott.

K+F csapatunk legtöbb tagja több mint 8 éves tapasztalattal rendelkezik a POCT termékfejlesztés terén. Már sikeresen optimalizálták termékeinket, és hatékonyan dolgoznak egy új termékfejlesztési projekten.

Jelenleg elsősorban két kutatási területre koncentrálunk: a krónikus betegségek egészségének kezelésére és az azonnali diagnosztikai reagensekre, amelyeket széles körben alkalmaznak az önteszt, a klinikai biokémia és az immunológia területén. A fő termékek a következők:

• Vércukormérők

• Vércukor húgysavmérő

• Hemoglobinmérő

• Vérlipidelemző mérő (teljes koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, trigliceridek)

• Vesefunkció-elemző mérő (kreatinin, húgysav, karbamid)

• Száraz biokémiai analízis mérő (TC, HDL, TG, CR, UA, UR)

• Fertőző betegségek észlelése (beleértve a COVID{0}} kimutatására szolgáló termékeket)

• Visszaélés kábítószerei

• Termékenység

• Tumor marker

• Szívmarkerek észlelése

Az IVD-ipar professzionális gyártójaként és szolgáltatójaként a Lysun jelentős szerepet játszik a biokémia és az immunológia területén, otthoni és klinikai felhasználásra egyaránt. A Lysun megfelelt az EN ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer tanúsítványának. A vonatkozó IVD termékek megkapták az EU CE tanúsítványt.

A Lysun „fehér listás” tagságot kapott a kínai Kereskedelmi Minisztériumtól a járványellenes termékek exportja miatt. Jelenleg a Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device számos országban regisztrálva van, köztük Németországban, Franciaországban, Olaszországban, Svájcban, Szlovákiában, Csehországban, Indonéziában, Thaiföldön, Malajziában stb., és átment a klinikai validáláson egy nemzeti laboratóriumban. Németországban, Svájcban, Malajziában stb. A termékek érzékenységben és specifitásban jó teljesítményt mutatnak az iparágvezető termékekhez képest, és több mint 30 országba és régióba exportálták őket.

	1- A TUV SUD által azonosított CE-tanúsítvány
	2- Kínai orvosi eszköz regisztrációs tanúsítványa (NMPA) a glükóz-húgysav-elemző mérőhöz
	3- Kínai orvosi eszköz regisztrációs tanúsítványa (NMPA) száraz biokémiai analízismérőhöz
	4- Kínai orvosi eszköz regisztrációs tanúsítványa (NMPA) a hemoglobin-elemző mérőhöz
	5- Kínai orvosi eszköz regisztrációs tanúsítványa (NMPA) a glükózelemző mérőhöz
	6- Ingyenes értékesítési tanúsítvány
	7- ISO9001: 2015 tanúsítvány