Glükométer tesztcsíkok
Glükométer tesztcsíkok / cukorellenőrző csíkok / Glükóz tesztcsík / glükométer csíkok 25/50 db/dobozban
A glükométer tesztcsík (EGS{0}}) testen kívüli használatra készült (csak in vitro diagnosztikai használatra). A glükóz mennyiségi meghatározására szolgál emberi perifériás vérben vagy vénás teljes vérben. Ez a termék alkalmas a glükózszint szakember általi monitorozására vagy önellenőrzésére. A tesztcsík nem használható újszülöttek vizsgálatára.
|
Leírás |
|
|
Tesztcsík típusszáma |
EGS-101 |
|
Tanúsítvány |
CE0123 (otthoni és klinikai használatra) |
|
Enzim |
Glükóz-oxidáz |
|
Módszertan |
Elektrokémiai módszer |
|
Mérési tartomány |
20-600 mg/dl vagy 1.{3}},3 mmol/l |
|
Mértékegység |
mmol/l, mg/dl |
|
HCT |
30-55 százalék |
|
Mintadarab |
Friss kapilláris vagy vénás teljes vér |
|
Példatérfogat |
1 mikroliter |
|
Mérési idő |
5 másodperc |
|
Teszt működési hőmérséklet |
10-30 fok |
|
Tesztcsík tárolási állapota |
10-30 fok |
|
Tesztcsík eltarthatósági ideje |
2 év |
|
|
Csomagolási részletek |
||
|
Glükométer tesztcsíkok |
EGS-101 |
25/50 tesztcsík |
|
|
1 kód chip vagy kódmentes |
|||
|
1 Felhasználói kézikönyv |
|||
|
|
Csomagolási méret |
||
|
|
1 doboz mérete |
4cm*4cm*6,5cm (H*Sz*Ma) |
|
|
|
1 doboz súlya |
28g |
|
|
|
60 Doboz/Ctn Méret |
25 cm * 20,8 cm * 13,8 cm (H*Sz*Ma) |
|
|
|
60 Doboz/Ctn súly |
2 kg |
|
|
|
240 Doboz/Ctn Méret |
43,7 cm * 26,7 cm * 30,2 cm (H*Sz*Ma) |
|
|
|
240 Doboz/Ctn súly |
8,7 kg |
|
|
Várható eredmény |
||
|
Idő |
Tartomány, mg/dl |
Tartomány, mmol/L |
|
Böjt és étkezés előtt |
70-100 |
3.9-5.6 |
|
2 órával étkezés után |
Kevesebb, mint 140 |
Kevesebb, mint 7,8 |
|
Pontosság:glükózkoncentráció < 5,55 mM (<100> |
||
|
± 0,28 mM-on belül (±5 mg/dl-en belül) |
± 0,56 mM belül (± 10 mg/dl-en belül) |
± 0,83 mM-on belül (± 15 mg/dl-en belül) |
|
137/246 (55,7 százalék) |
223/246 (90,7 százalék) |
246/246 (100 százalék) |
|
Pontosság:glükóz koncentráció |
||
|
± 5 százalékon belül |
± 10 százalékon belül |
± 15 százalékon belül |
|
194/474 (40,9 százalék) |
358/474 (75,5 százalék) |
461/474 (97,3 százalék) |
|
Pontosság:glükózkoncentráció 2,16 mM (38,88 mg/dl) és 31,57 mM (568,26 mg/dl) között |
||
|
± 0,83 mM vagy ± 15 százalékon belül (± 15 mg/dl vagy ± 15 százalékon belül) |
||
|
707/720 (98,2 százalék) |
||
5,55 mM (
100 mg/dl)
|
Szállítás |
|
Vállalati profil |
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.
A Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. 2018-ban alakult, és Hangzhou Binjiang High-tech zóna gyönyörű városában található. A LYSUN egy orvosbiológiai high-tech vállalkozás, amely in vitro diagnosztikai reagensek és támogató POCT-műszerek kutatására és fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott.
Professzionális POCT termékgyártóként és szolgáltatóként a LYSUN megszerezte a TÜV SÜD EN ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer tanúsítványát és CE tanúsítványát.
A LYSUN ragaszkodik a „Minőség az első, az ügyfél az első, az őszinteség és az emberközpontú” koncepcióhoz. Az alapítás óta a LYSUN 8 nemzeti szoftver szerzői jogot, 8 találmányi szabadalmat, 1 használati minta-szabadalmat és 4 megjelenési szabadalmat szerzett.
A Lysun továbbra is az in vitro diagnosztikai iparra összpontosít, és elkötelezett aziránt, hogy az orvosi diagnosztikai termékek vezető gyártója legyen.
|
Tanúsítvány |
