Lysun PCT gyorsteszt

Az AccuBioTech PCT gyorstesztje egy kromatográfiás immunoassay a prokalcitonin félig{0}}kvantitatív kimutatására teljes vér-, szérum- vagy plazmamintákban, amely segít a gyulladásos állapotok diagnosztizálásában. A megbízható teszteredmény már 15 perc után elérhető.

1) ÓVINTÉZKEDÉSEK

Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel. Ne használja a PCT gyorstesztet, ha a fóliatasak sérült. Ne használja újra a teszteket.

Az extrakciós reagens oldat sóoldatot tartalmaz, ha az oldat a bőrre vagy a szembe kerül, bő vízzel öblítse le.

Kerülje el a minták kereszt{0}}szennyeződését, ha minden egyes mintához új mintagyűjtő edényt használ.

A tesztelés előtt figyelmesen olvassa el az egész eljárást.

2) TÁROLÁS ÉS STABILITÁS

A készletet 2-30 fokon kell tárolni a lezárt tasakon feltüntetett lejárati dátumig.

A tesztnek a felhasználásig a lezárt tasakban kell maradnia. Nem fagyasztható.

Gondoskodni kell a készlet összetevőinek szennyeződéstől való védelméről. Ne használja, ha

bizonyíték van mikrobiális szennyeződésre vagy csapadékra. Biológiai szennyeződése

berendezések, tartályok vagy reagensek adagolása téves eredményekhez vezethet.

3) ELJÁRÁS

Hagyja a teszteszközt, a vizeletmintát és/vagy a kontrollokat szobahőmérsékletre egyensúlyba hozni

(15‐30fokozat) a vizsgálat előtt.

1.

Felbontás előtt melegítse a tasakot szobahőmérsékletre. Távolítsa el a teszteszközt a lezárt részből

táskába, és a lehető leghamarabb használja fel.

2.

Helyezze a tesztkészüléket tiszta és vízszintes felületre. Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és töltse át 3-at

csepp vizeletet (kb. . 100 μL) a vizsgálóeszköz mintaüregébe (S), majd indítsa el a

időzítő. Kerülje el, hogy légbuborékok szoruljanak be a mintaüregbe (S).

3.

Várja meg, amíg a piros vonal (C) megjelenik. Az eredményt 5 perc múlva kell leolvasni. Ne értelmezze a

eredmény 10 perc után.

3, GYIK

-Hogyan szabályozza a gyár a termékminőséget?

Szigorúan követjük az ISO:13485 QMS szabványt.

A technológiai fejlesztésnek szentelt K+F csapat.

A szakképzett dolgozók ragaszkodnak a szokásos működési eljáráshoz.

A minőség-ellenőrzési osztály gondosan ellenőrzi a gyártási és csomagolási folyamatot.

-Mennyi ideig tart egy PCT gyorsteszt?

Legfeljebb 15 perc.

-Milyen mintatípust használ az eszköz?

Általában teljes vért, szérumot vagy plazmát használ.

-Mit jelez a magas PCT-eredmény?

Az emelkedett PCT-szint gyakran súlyos bakteriális fertőzésre vagy szepszisre utal, de az eredményeket a klinikai tünetekkel kell értelmezni.

-A teszt pontos a vírusfertőzésekre?

Nem, a PCT-szintek általában normálisak maradnak, vagy enyhén emelkednek vírusfertőzések esetén{0}}ez segít megkülönböztetni a bakteriális és vírusos okokat.

-Hogyan kell tárolni az eszközt?

Tárolja szobahőmérsékleten (15-30 fok /59-86 fok F), távol a közvetlen napfénytől, nedvességtől és szélsőséges hőmérséklettől a pontosság megőrzése érdekében.

-A PCT gyorsteszt helyettesíti a labor-alapú PCT-teszteket?

Ez egy gyors szűrési eszköz; a megerősítő vagy pontos eredmények érdekében bizonyos esetekben továbbra is szükségesek lehetnek laboratóriumi{0}}vizsgálatok (pl. immunoassay).