Lysun Strep gyorsteszt eszköz (kolloid arany

A Strep A Rapid Test Device egy gyors vizuális immunoassay az A csoportú streptococcus antigének kvalitatív és feltételezett kimutatására oropharyngealis tamponmintákból. A tesztet az akut A csoportú streptococcus fertőzés gyors azonosítására használják. A Strep A egyedi antigénjeit célozza meg, 0,1% alatti keresztreaktivitási rátával és 97% feletti érzékenységgel.

1) ÓVINTÉZKEDÉSEK

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel. Ne használja a tesztet, ha a fóliatasakja sérült. Ne használja újra a teszteket.

Kerülje el a minták kereszt{0}}szennyeződését, ha minden egyes mintához új mintagyűjtő edényt használ.

A páratartalom és a hőmérséklet negatívan befolyásolhatja az eredményeket.

A használt vizsgálati anyagokat a helyi, állami és/vagy szövetségi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

2) TÁROLÁS ÉS STABILITÁS

A Strep A Rapid Test Devicet 2-30 fokos hőmérsékleten kell tárolni a lezárt tasakon feltüntetett lejárati dátumig.

A tesztnek a felhasználásig a lezárt tasakban kell maradnia. Nem fagyasztható.

Gondoskodni kell a készlet összetevőinek szennyeződéstől való védelméről. Ne használja, ha

bizonyíték van mikrobiális szennyeződésre vagy csapadékra. Biológiai szennyeződése

berendezések, tartályok vagy reagensek adagolása téves eredményekhez vezethet.

3) ELJÁRÁS

Hagyja a teszteszközt, a vizeletmintát és/vagy a kontrollokat szobahőmérsékletre egyensúlyba hozni

(15‐30fokozat) a vizsgálat előtt.

1.

Felbontás előtt melegítse a tasakot szobahőmérsékletre. Távolítsa el a teszteszközt a lezárt részből

táskába, és a lehető leghamarabb használja fel.

2.

Helyezze a tesztkészüléket tiszta és vízszintes felületre. Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és töltse át 3-at

csepp vizeletet (kb. . 100 μL) a vizsgálóeszköz mintaüregébe (S), majd indítsa el a

időzítő. Kerülje el, hogy légbuborékok szoruljanak be a mintaüregbe (S).

3.

Várja meg, amíg a piros vonal (C) megjelenik. Az eredményt 5 perc múlva kell leolvasni. Ne értelmezze a

eredmény 10 perc után.

3, GYIK

1-Mire használható a Strep A antigén gyors önteszt (kolloid arany)?

Az A csoportú Streptococcus (Strep A) antigének minőségi kimutatására szolgál a torokváladékban, hogy segítsen azonosítani a Strep A-val{0}} kapcsolatos pharyngitis/mandulagyulladást.

2- Milyen mintavételi módszert használ ez a teszt?

Nem{0}}invazív torok törlőkendőt használ-, az utasításoknak megfelelően óvatosan törölje le a torok hátsó részét/mandulákat, nem okoz fájdalmat vagy kellemetlenséget.

3-Mit jelentenek a tesztvonalak (C és T)?

• C vonal (Control Line): Meg kell jelennie a teszt érvényességének megerősítéséhez.

• T vonal (tesztvonal):=negatívnak tűnik (nincs észlelve Strep A); nincs=pozitív megjelenés.

4-Hogyan tároljam a fel nem használt tesztkészletet?

Tárolja 2-30 fokon, száraz, sötét helyen. Ne fagyassza le, és ne tegye ki közvetlen napfénynek, mert ez károsítja a reagenseket.

5-Elegendő a pozitív eredmény a Strep A fertőzés megerősítéséhez?

Nem. Ez egy előzetes szűrőeszköz. A pozitív eredményt orvosnak további szakmai vizsgálatokkal (pl. tenyésztéssel) meg kell erősítenie.

6- Hogyan kell ártalmatlanítani a használt tesztkomponenseket (tampon, tubus stb.)?

Kezelje őket háztartási biológiailag veszélyes hulladékként-, zárja le műanyag zacskóba, és dobja ki a helyi hulladékkezelési szabályok szerint.