leírás
Termék név | Otthoni használat(25 db)COVID-19Antigén gyorsteszt Eszköz |
Tárgy típusa | COV-201 |
Antigén Mintagyűjtemény | Nasal |
Csomagolási specifikáció | 25 teszt/ doboz |
Méret | 190*125*70mm
|
Szavatossági idő | 2 év |
Tesztidő | Várakozás körülbelül 10-15 percet |
Tárolás | A készletet a következő helyen kell tárolni: 2-30fokozatC |
Termék bemutatása
AzCOVID-19Antigén gyorsteszt Eszközegy gyors vizuális immunoassay a COVID{0}} antigének kvalitatív, feltételezett kimutatására oropharyngealis tamponokból és nasopharyngealis tamponmintákból. A teszt az akut COVID{1}} vírusfertőzés gyors differenciáldiagnózisának segítésére szolgál.
Az érvényességeCOVID-19Antigén gyorsteszt Eszköz nem bizonyított a PCR azonosítására vagy megerősítésére.
A nem megfelelő vagy nem megfelelő mintagyűjtés, tárolás és szállítás hamis negatív teszteredményt eredményezhet.
A gyermekek hajlamosak hosszabb ideig terjeszteni a vírust, mint a felnőttek, ami érzékenységi különbségeket eredményezhet a felnőttek és a gyermekek között.
A pozitív és negatív prediktív értékek nagymértékben függenek a prevalenciától. A hamis pozitív teszteredmények valószínűbbek alacsony COVID-aktivitás időszakában, amikor a prevalencia mérsékelt vagy alacsony.
Az antigén általában kimutatható felső légúti mintákban a fertőzés akut fázisában. A pozitív eredmények vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés állapotának meghatározásához a beteg anamnézisével és egyéb diagnosztikai információkkal való klinikai összefüggésre van szükség. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést. Előfordulhat, hogy az észlelt kórokozó nem biztos oka a betegségnek.
A negatív teszteredmények nem döntenek más nem SARS vírusos vagy bakteriális fertőzések esetén.
Az olyan betegek negatív eredményeit, akiknél a tünetek öt napon túl jelentkeznek, feltételezésként kell kezelni, és ha a betegkezeléshez szükséges, molekuláris assay-vel megerősíthető.
Ha specifikus SARS-vírusok és -törzsek megkülönböztetésére van szükség, további vizsgálatokra van szükség az állami vagy helyi közegészségügyi osztályokkal egyeztetve.
Előnyök
A COVID{0}} gyorsteszt-készlet előnyei:
l Könnyű kezelhetőség
l Több specifikáció is elérhető
l Könnyű mintavétel
Vállalati profil
A Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. 2018-ban alakult, és Hangzhou Binjiang High-tech zóna gyönyörű városában található. Ez egy orvosbiológiai csúcstechnológiai vállalkozás, amely in vitro diagnosztikai reagensek és segédeszközök kutatására és fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott. Professzionális POCT-termékgyártóként és -szolgáltatóként a Lysun a diagnosztikai reagensek fejlesztésére, tervezésére és gyártására összpontosít. POCT eszközök támogatása az önteszt, a klinikai biokémia és az immunológia területén. A vállalat törzstagjai gazdag tapasztalattal rendelkeznek az IVD-iparban, és több mint 50 százalékuk mesterfokozatú vagy magasabb fokozattal rendelkezik. A vállalat ragaszkodik az "első a minőség, az ügyfél az első, az őszinteség és az emberközpontúság" koncepciójához, szabványosított és szigorú K+F irányítási folyamatot, valamint stabil és hatékony minőségirányítási rendszert hoz létre és valósít meg. A vállalat megfelelt az EN ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer tanúsítványának és a dél-németországi TÜV CE terméktanúsítványának. Létrehozása óta a Lysun közel 20 különböző szabadalmat és szerzői jogot szerzett, és különféle kitüntetésekkel és képesítésekkel rendelkezik, például tartományi technológiai alapú. kis- és középvállalkozások és a Fiatal Sas Projekt. A vállalat ragaszkodik ahhoz a tehetségkoncepcióhoz, hogy tehetségüket a lehető legjobban használják ki, és alkalmazottaikat válasszák cégtulajdonosokká. "A nagy ügy alapja, a sors örökké tart", a Lysun továbbra is az in vitro diagnosztikai reagensiparra összpontosít, és az orvosi diagnosztikai termékek professzionális gyártójává válik.
Bizonyítvány













